為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品流通秩序，根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求，現(xiàn)就藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行四類藥品登記報告制度有關(guān)事項通知如下：

一、適用范圍
本通知所稱四類藥品，包括含特殊藥品復(fù)方制劑、抗生素類、激素類和疫苗類藥品。各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)落實登記報告制度。

二、登記要求

1. 藥品零售企業(yè)在銷售四類藥品時，必須如實登記購買者姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量及銷售日期等信息。
2. 建立專門的登記臺賬，確保信息完整、準(zhǔn)確、可追溯。
3. 對同一購買者單次購買數(shù)量超過合理使用范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點登記并及時報告。

三、報告制度

1. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期向所在地藥品監(jiān)督管理部門報送四類藥品銷售登記信息。
2. 發(fā)現(xiàn)異常購買行為或涉嫌違法違規(guī)情況的，應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3. 建立信息共享機(jī)制，實現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)與監(jiān)管系統(tǒng)的實時對接。

四、監(jiān)督管理

1. 各級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)執(zhí)行登記報告制度的監(jiān)督檢查。
2. 對未按規(guī)定執(zhí)行登記報告制度的企業(yè)，依法予以警告、責(zé)令整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷相關(guān)許可證。
3. 建立信用評價體系，將登記報告制度執(zhí)行情況納入企業(yè)信用評級。

五、實施要求

1. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，確保相關(guān)人員熟練掌握登記報告要求。
2. 完善內(nèi)部管理制度，明確崗位職責(zé)，確保制度落實到位。
3. 配備必要的硬件設(shè)施和信息系統(tǒng)，保障登記報告工作的順利開展。

各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品零售企業(yè)要充分認(rèn)識嚴(yán)格執(zhí)行四類藥品登記報告制度的重要性，切實履行監(jiān)管責(zé)任和主體責(zé)任，共同維護(hù)藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全。